血液制品企业信息化建设中的挑战与对策研究
刘 勇 ( 国药集团武汉生物制药有限公司 )
https://doi.org/10.37155/2717-5170-0706-66Abstract
血液制品行业作为生物医药领域的重要组成部分,其信息化建设面临着独特的挑战。本研究系统分析了 血液制品企业在信息化建设过程中遇到的主要挑战,包括数据安全与隐私保护、生产流程复杂性、监管合规要求、供 应链协同以及系统集成等方面的问题。针对这些挑战,本文提出了相应的对策建议,构建多层次数据安全防护体系, 开发符合GMP规范的智能生产管理系统,建立动态合规监测平台,优化供应链协同机制,以及采用微服务架构实现系 统灵活集成。研究结果表明,通过科学规划和技术创新,血液制品企业可以有效克服信息化建设障碍,提升运营效率 和质量管控水平,为行业数字化转型提供参考。
Keywords
血液制品;信息化建设;生物制药;数据安全;GMP合规;供应链管理;系统集成;数字化转型Full Text
PDFReferences
[1]Frost & Sullivan. Global Plasma Protein Therapeutics
Market Report 2023.
[2]国务院. 血液制品管理条例.
[3]FDA. Data Integrity and Compliance With Drug
CGMP 2021.
[4]EMA. Annex 11: Computerised Systems 2018.
Market Report 2023.
[2]国务院. 血液制品管理条例.
[3]FDA. Data Integrity and Compliance With Drug
CGMP 2021.
[4]EMA. Annex 11: Computerised Systems 2018.
Copyright © 2025 刘 勇

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License