浅议药厂质量监管体系的优化
刘 刚 （ 山西省安装集团股份有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/3041-0827-0202-5Abstract
药厂现有质量监管体系以多层级协作搭建架构，虽成效显著，但存在流程繁琐、风险预警滞后等问题。 本文从优化方向与目标出发，提出组织架构、监管流程、人员能力、风险管理和供应商管理等方面的优化策略。同时 指出优化需循序渐进、贴合实际生产、注重员工沟通参与，以此提升监管效率与质量，保障药品安全稳定生产。
Keywords
药厂；质量监管体系；优化策略；风险防控；供应商管理Full Text
PDFReferences
[1]俸翰超,韦祎.医疗器械经营企业质量监管现状与优
化策略探讨[J].企业改革与管理,2021,(23):223-224.
[2]切实加强医疗器械质量监管[J].旗帜,2021,(06):59-
60.
[3]王俊.浅析制药企业质量管理体系标准化建设[J].流
程工业,2022,(01):25-27.
[4]杜丽丽.制药企业药品质量风险管理体系探讨[J].产
品可靠性报告,2024(01):43-45.
[5]纪国宏.制药企业质量管理体系中纠正与预防措施
[J].轻工科技,2021,37(04):156-157.
化策略探讨[J].企业改革与管理,2021,(23):223-224.
[2]切实加强医疗器械质量监管[J].旗帜,2021,(06):59-
60.
[3]王俊.浅析制药企业质量管理体系标准化建设[J].流
程工业,2022,(01):25-27.
[4]杜丽丽.制药企业药品质量风险管理体系探讨[J].产
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[5]纪国宏.制药企业质量管理体系中纠正与预防措施
[J].轻工科技,2021,37(04):156-157.
Copyright © 2026 刘 刚
Publishing time:2026-01-31
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