探究制药工程中的制药工艺质量控制

李 娜; 潘 浩; 刘金普

doi:https://doi.org/10.37155/2811-0625-0507-29

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探究制药工程中的制药工艺质量控制

李娜（山东步长制药股份有限公司）

潘浩（山东步长制药股份有限公司）

刘金普（山东步长制药股份有限公司）

https://doi.org/10.37155/2811-0625-0507-29

Abstract

制药工程中，制药工艺质量控制对保障药品安全有效至关重要。本文详细阐述制药工艺各阶段质量控制要点，涵盖原料与辅料、反应工艺、分离与纯化、制剂工艺及后续处理存储等环节。分析关键要素，包括工艺参数、设备器具、环境因素及过程追溯控制。探讨技术支撑，如在线检测、过程分析及自动化控制技术。提出优化路径，涉及控制流程精简、关键控制点动态调整、控制技术与工艺融合及工艺变更质量控制衔接，为制药工艺质量控制提供全面指导。

Keywords

制药工艺；质量控制；关键要素；技术支撑；优化路径

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References

[1]吕志东.探究制药工艺工程项目中质量安全的监控
措施[J].张江科技评论,2025(7):72-74.
[2]李玉茹,薛允菊,韩瑞.化工制药工程工艺优化[J].化
工设计通讯,2023,49(8):192-194.
[3]汪玲.制药工程中制药工艺改进技术及策略分析[J].
当代化工研究,2024(8):165-167.
[4]杜体建,张梅.化学制药工程中的工艺优化分析[J].
当代化工研究,2024(7):150-152.

Publishing time:2026-04-01
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