家用强脉冲光脱毛设备进行医疗器械注册时存在的问题

王　颖 （ 天津市医疗器械质量监督检验中心 ）

张龙飞 （ 天津市医疗器械质量监督检验中心 ）

戴云旗 （ 天津市医疗器械质量监督检验中心 ）

https://doi.org/10.37155/2717-5316-0418-40

Abstract

家用强脉冲光脱毛设备转变为医疗器械管理，对产品和企业都提出了更高的要求，而且这个时期面临医 用电气设备标准换版的特殊时期。本文就标准的引用、性能参数的确定进行分析，帮助企业了解医疗器械的政策法 规，提升自身设备技术要求编写，尽快适应医疗器械的监管。

Keywords

医疗器械；强脉冲光；注册检验；脉冲宽度

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Copyright © 2023 王　颖,张龙飞,戴云旗 Publishing time:2023-09-30
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