盐酸莫西沙星微生物检验技术的应用研究

焦明辉 （ 天方药业有限公司 ）

李彩华 （ 天方药业有限公司 ）

李丹丹 （ 天方药业有限公司 ）

Abstract

目的根据现行的《中国药典》（ 2020版）要求，建立盐酸莫西沙星原料药微生物限度检验方法。方法 微生物计数中的需氧菌计数检查法采用中和剂联合薄膜过滤法，霉菌和酵母菌计数检查法采用平皿法，大肠埃希菌 检查采用中和剂联合薄膜过滤法，中和剂使用0.1%的硫酸镁溶液。结果采用以上方法试验组微生物回收率在0.7-1.0之 间，符合2020年版《中国药典》的0.5-2.0的规定，可用于此药品微生物检验的质量控制。结论 薄膜过滤联合中和剂硫 酸镁能有效消除盐酸莫西沙星的抑菌抗菌活性，能作为盐酸莫西沙星原料药的微生物检查。

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