新型抗生素药物的质量控制与稳定性评价

林晓兵; 崔　洋

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新型抗生素药物的质量控制与稳定性评价

林晓兵（杭州澳赛诺生物科技有限公司）

崔　洋（杭州默银医药技术有限公司）

https://doi.org/10.37155/2717-5316-0607-72

Abstract

随着细菌耐药性问题的日益严峻，新型抗生素药物的研发成为医药领域的关键任务。本文详细阐述了新型抗生素药物质量控制的重要环节，包括活性成分测定、杂质分析、剂型特性考察等方面，同时深入探讨了稳定性评价的多种方法与指标，如加速试验、长期稳定性研究以及对不同环境因素影响的评估等。通过系统的质量控制与稳定性评价，能够确保新型抗生素药物在临床使用中的有效性、安全性与可靠性，为其合理开发与应用提供坚实的科学依据。

Keywords

新型抗生素；质量控制；稳定性评价；活性成分；杂质

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References

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Publishing time:2025-04-01
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