浊度仪法检测注射用头孢噻肟钠溶液的澄清度

杨 轩 ( 华北制药河北华民药业有限责任公司 抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室 )

闫彩林* ( 华北制药河北华民药业有限责任公司 石家庄市企业技术中心 )

表亚囡* ( 华北制药河北华民药业有限责任公司 河北省企业技术中心 )

鲍楠楠 ( 华北制药河北华民药业有限责任公司 河北省头孢类药物制备技术创新中心 )

谷海泽 ( 华北制药河北华民药业有限责任公司 河北省企业技术中心 )

张紫金 ( 华北制药河北华民药业有限责任公司 河北省头孢类药物制备技术创新中心 )

https://doi.org/10.37155/2717-5316-0621-22

Abstract

浊度仪法检测注射用头孢噻肟钠溶液的澄清度。0.5号-7号黄色、黄绿色标准比色液的浊度值在0.5号标 准浊度值的10%以内,专属性良好;样品水溶溶液在10min内稳定,酸溶溶液在1min内测定稳定。在0.5号-4号标准浊 度溶液浓度范围内,浊度值与浓度现行关系良好,相关系数为0.9997,大于0.99;水溶液和酸溶液重复性浊度值RSD 均小于10%,中间精密度浊度值均小于20%,精密度较好;通过考察样品瓶中溶液不同体积(13ml-20ml),加入冰醋 酸的体积在±10%范围内,以及样品浓度在0.095mg/ml-0.105mg-ml间测定的浊度值RSD均小于10%,证明该方法耐用性 良好。该方法可以准确、可靠的测定样品澄清度,也可作为目测的补充研究检测。

Keywords

头孢噻肟钠;澄清度;验证结果;浊度仪测定

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References

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