制药企业质量控制与生产管理的综合优化
童小军 （ 浙江尔婴药品有限公司 ）
金晓鲁 （ 浙江尔婴药品有限公司 ）
金跃鹏 （ 浙江尔婴药品有限公司 ）
王 芬 （ 浙江尔婴药品有限公司 ）
施中圆 （ 浙江尔婴药品有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5316-0705-38Abstract
在医药产业升级、国际化监管趋严背景下，制药企业质量控制（QC）与生产管理（PM）协同优化是提 升核心竞争力的关键。本文以“质量源于设计（QbD）”理念为引领，结合相关法规要求，系统梳理QC与PM理论内 涵，剖析二者实践中存在的目标冲突、流程脱节、数据孤岛等典型问题。通过识别关键影响因素，构建“全生命周期 协同 数字化赋能 组织流程再造”的综合优化体系，提出基于MES-LIMS集成的技术路径与跨部门协同机制。
Keywords
制药企业；质量控制；生产管理；协同优化；数字化赋能；全生命周期管理Full Text
PDFReferences
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Copyright © 2026 童小军,金晓鲁,金跃鹏,王 芬,施中圆
Publishing time:2026-03-01
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