基于动态代谢监测的无菌检查培养系统优化研究—以泰林多联培养箱缩短药典周期为核心

从文豪 （ 浙江泰林医学工程有限公司 ）

叶浩城 （ 浙江泰林医学工程有限公司 ）

胡亚风 （ 浙江泰林医学工程有限公司 ）

https://doi.org/10.37155/2717-5316-0706-6

Abstract

本研究着重聚焦于泰林生物TECHLEAD®AST-300全自动无菌检查培养系统的技术优化，借助动态代谢 监测机制，成功将传统的14天无菌检查周期缩短至7天。该系统以微生物呼吸所产生的CO₂浓度变化为依据，结合三温 区培养环境以及AI生长曲线预测算法，能够在早期实现对药典标准菌株的有效检出。并通过了相关药典等效性验证， 为短效期药品的无菌快速检测提供了技术范例。

Keywords

动态代谢监测；无菌检查；药典周期压缩；泰林AST-300；关键代谢节点；细胞治疗产品

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Copyright © 2026 从文豪,叶浩城,胡亚风 Publishing time:2026-03-31
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