浅谈药品检验质量风险

王成林 ( 江苏天士力帝益药业有限公司 )

https://doi.org/10.37155/2661-4766-0504-22

Abstract

我国社会经济不断发展的过程中,医疗事业也得到了突飞猛进的发展,药品是医疗行业发展中不可缺失 的重要一环,在药品生产和进入市场之前需要对药品的质量进行检验和控制,从而确保药品生产质量可以满足安全有 效,质量可控的质量属性要求。但是,在实际开展药品检验的过程中,还存在着一定的影响因素,如检验人员能力不 足,检验仪器精度以及样品选取等存在不当会导致整个检验环节受到严重影响,出现药品检验质量风险,检测结果的 准确性存在不足,不仅会影响到药品上市许可持有人、生产企业的经济效益,甚至可能会导致不符合质量标准的药品 流入到市场中,给患者的生命健康带来威胁。基于此,本文对药品检验质量风险进行了分析和探讨,并提出了几项药 品检验质控优化措施,以供参考。

Keywords

药品检验;质量风险;优化措施

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References

[1]温小娟,刘晓晔.论食品药品检验检测机构开展能力
验证的质量控制措施[J].中国食品,2022(12):104-106.
[2]王学涛.食品药品检验质量管理中风险防控体系的
建立[J].现代食品,2022,28(8):162-164.
[3]柳洪胜.细节管理在药品检验实验室质量管理中的
应用效果分析[J].首都食品与医药,2022,29(15):88-90.
[4]王素香,范春春,陶相锦,等.食品药品检验检测实验
室质量控制要点探讨[J].现代食品,2022,28(7):154-156.
[5]张润恬,曲文静.食品药品检验检测实验室质量控制
研究[J].科技创新导报,2022,19(5):15-17.
[6]高颖.论食品药品检验检测的质量控制[J].中国食
品,2021(3):115.
[7]黄宝斌,杨青云,李璐璐,等.药品补充检验方法管理
质量与效率研究[J].中国药事,2021,35(3):257-262.
[8]苑艳飞,刘广文.药品检验检测机构开展能力验证
的质量控制要点[J].质量安全与检验检测,2021,31(4):70-
71,94.
[9]毛宁,王军伟,杜昌冬,等.药品检验中结果偏离的原
因与质量控制研究[J].饮食保健,2021(5):270.
[10]杨芬.提高药品质量检验结果可靠性的方法分析
[J].化工管理,2021(32):72-73.
[11]刘丽.如何提高食品药品检验检测实验室质量管理
工作[J].饮食保健,2021(15):271

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