气相色谱法测定阿卡波糖中痕量树脂残留物

郑 婷 （ 山西双雁生物科技有限公司 ）

李 伟* （ 山西双雁生物科技有限公司 ）

刘君臣 （ 山西双雁生物科技有限公司 ）

白艳艳 （ 国药集团威奇达药业有限公司 ）

Abstract

建立了顶空毛细管气相色谱法测定阿卡波糖中痕量树脂残留物的检验方法，即丙烯酸甲酯、1,2 - 二氯乙 烷、苯乙烯和二乙烯苯。采用HP-FFAP色谱柱，使用FID检测器，以N2为载气，程序升温。经方法学验证，建立的方 法专属性及系统适用性良好，丙烯酸甲酯、1,2 - 二氯乙烷、苯乙烯和二乙烯苯在定量限 ~ 120 %限度浓度范围内线性 关系良好，4种树脂残留物的回收率为88.0 ~ 99.6 %，RSD小于3.5 %，定量限和检测限分别为0.01 ~ 0.14 μg/ml和0.004 ~ 0.03 μg/ml。

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