注射剂类药品严重不良反应监测、溯源与风险管控研究
任秀丽 （ 昆明市晋宁区市场监督管理检验检测中心 ）
https://doi.org/10.37155/2661-4766-0806-21Abstract
构建以多源数据融合和智能算法为基础的注射剂类药品严重不良反应闭环治理体系建设方案，在生产、 使用等环节建立可追溯性及动态的风险预警系统；利用四维数据平台收集的真实世界数据，并采用区块链技术进行 “一药一码”的全链路不可篡改追踪，提高对高风险批次识别准确性和事件捕获速度；融合图神经网络和随机森林算 法构建动态风险评分模型，AUC达到0.89，能够做到分钟级别响应并分级干预。打破传统的被动监测模式，使药品安 全监管由事后转向事前，为数字化监管以及全生命周期管理提供了可推广的技术路线。
Keywords
注射剂；不良反应监测；风险管控Full Text
PDFReferences
[1]杨晓明.药品不良反应分析与临床用药风险管控启
示[J].海峡药学,2026(04):83-88.
[2]唐浩然,谷捷,谭斌.基于广东省药物警戒与风险
管控系统对抗肿瘤药物不良反应分析研究[J].中国处方
药,2024(03):100-103.
[3]黎鹂,梁俊,覃慧莲,等.基于贝叶斯网络与决策树的
中药注射剂致药品不良反应的流行病学特点研究[J].中国
医院用药评价与分析,2021(01):101-104.
[4]易艳,李春英,赵雍,等.中药注射剂不良反应及类过
敏反应研究进展[J].中国中药杂志,2021,46(7):1711-1716.
[5]王慧,赵丽,王蓓丽,等.西咪替丁注射剂不良反应分
析[J].药物流行病学杂志,2022,31(3):162-166.
示[J].海峡药学,2026(04):83-88.
[2]唐浩然,谷捷,谭斌.基于广东省药物警戒与风险
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药,2024(03):100-103.
[3]黎鹂,梁俊,覃慧莲,等.基于贝叶斯网络与决策树的
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[4]易艳,李春英,赵雍,等.中药注射剂不良反应及类过
敏反应研究进展[J].中国中药杂志,2021,46(7):1711-1716.
[5]王慧,赵丽,王蓓丽,等.西咪替丁注射剂不良反应分
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Copyright © 2026 任秀丽
Publishing time:2026-06-30
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