离子液体介质优化下酮康唑脂质凝胶体外释放度检测方法建立
王欣欣 （ 石药集团欧意药业有限公司 ）
陈立立 （ 石药集团欧意药业有限公司 ）
程经婷 （ 石药集团欧意药业有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2661-4766-0806-22Abstract
目的：针对酮康唑脂质凝胶体外释放度检测中传统介质溶解能力不足的问题，探索离子液体[BMIM] [BF4]对释放行为的优化作用。方法：以0.1%、0.5%、1.0% [BMIM][BF4]为释放介质，采用透析膜结合HPLC对96批样 品进行多时间点释放测试，用重复测量方差分析、非线性拟合及f2相似因子评价介质浓度对释放动力学、累积释放程 度及溶出曲线的影响。结果：1.0% [BMIM][BF4]组显著提高早期释放速率与终末累积量，达峰时间提前，释放速率常 数增大，8小时累积释放量最优；溶出曲线与对照组间f2达高度相似标准，组间多时间点释放差异有高度统计学意义。 结论：1.0% [BMIM][BF4]离子液体介质能有效增强脂质凝胶中药物释放的可控性与临床模拟度，改善体外释放行为， 具备作为仿制药体外释放度评价标准方法的科学性和可重复性，为脂质类局部制剂的质量控制与一致性评价提供了新 技术路径。
Keywords
离子液体介质；体外释放度；酮康唑脂质凝胶；体外释放度；检测方法建立Full Text
PDFReferences
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Copyright © 2026 王欣欣,陈立立,程经婷
Publishing time:2026-06-30
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