注射剂生产过程中微生物的质量风险控制
桑东菊 ( 山东丹红制药有限公司 )
张文慧 ( 山东丹红制药有限公司 )
管 宁 ( 山东丹红制药有限公司 )
https://doi.org/10.37155/2717-5189-0503-17Abstract
进行药物前,病人必须使用注射液才能直接把药品注入到人体的血浆中,这也就是一般使用的药物,但 通常采用的是直接注入的方法,使药物可以进入血液循环从而使其药理作用可以被完全吸收。不过,在灌装中的注 射液极易引起细菌的破坏,这样一来便使注射液的使用效率大幅度地下降,最坏的结果便是对人们的身体健康产生危 害。但是,在注射时必须根据注射液中的细菌污染的状况采取相应的方法加以控制。
Keywords
注射剂;微生物;监控;措施Full Text
PDFReferences
[1]理广洲,邢妍丽.注射剂生产过程中微生物质量风
险控制研究[J].化工管理, 2018( 05): 24+26.
[2]王卫星.除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌
质量风险[J].机电信息, 2010, 13( 8): 215.
[3]张玉敏.注射剂生产过程中微生物的质量风险控制
[J].中国中医药咨讯, 2012, 04(2):465-465.
[4]陈传就.浅谈注射剂生产的微生物控制[J].医学信
息, 2016, 29(8):348-349.
[5]孙沛懋.注射剂生产过程中微生物监控及措施论证
[J].魅力中国, 2017(52).
[6]王秀敏.无菌注射剂生产中污染的控制及无菌检查
[J].华东科技:学术版, 2017(5):429-429.
险控制研究[J].化工管理, 2018( 05): 24+26.
[2]王卫星.除菌过滤器的选择与小容量注射剂的无菌
质量风险[J].机电信息, 2010, 13( 8): 215.
[3]张玉敏.注射剂生产过程中微生物的质量风险控制
[J].中国中医药咨讯, 2012, 04(2):465-465.
[4]陈传就.浅谈注射剂生产的微生物控制[J].医学信
息, 2016, 29(8):348-349.
[5]孙沛懋.注射剂生产过程中微生物监控及措施论证
[J].魅力中国, 2017(52).
[6]王秀敏.无菌注射剂生产中污染的控制及无菌检查
[J].华东科技:学术版, 2017(5):429-429.
Copyright © 2023 桑东菊,张文慧,管 宁 Publishing time:2023-02-01
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License