血液制品生产企业洁净厂房环境监测的现状及发展趋势探讨研究

龙家成 （ 国药集团贵州血液制品有限公司 ）

龙 骏 （ 国药集团贵州血液制品有限公司 ）

徐 境 （ 国药集团贵州血液制品有限公司 ）

赵立兴 （ 国药集团贵州血液制品有限公司 ）

Abstract

血液制品生产企业的洁净厂房环境监测是确保血液制品生产过程中的产品质量和安全性的重要环节。其 包含温湿度、压差、风量风速、悬浮粒子、微生物监测等多项监测内容。其中，微生物监测包括空气微生物监测、表 面微生物监测以及人员卫生监测。空气微生物的测定有浮游菌和沉降菌两种测定方法。表面微生物监测用来监测生产 区域表面以及设备和与产品接触表面的微生物数量。人员卫生监测的关键是手套和洁净服表面的微生物监测。本文通 过对洁净厂房环境监测的现状进行调研和分析，探讨了其发展趋势。现状方面，血液制品生产企业洁净厂房通常按照 《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）对洁净室和洁净区进行设计建造，并通过悬浮粒子、沉降菌、浮游菌和温湿 度等参数的监测来评估洁净厂房洁净度的符合性。然而，在现实应用中，洁净厂房环境监测存在着监测参数单一、监 测方法落后、监测频率低等问题。未来发展趋势方面，通过引入先进的监测技术和手段，如在线监测系统和传感器网 络，提高监测的自动化程度和实时性；加强数据管理和分析，利用大数据和人工智能技术实现智能化监测与预警；同 时，加强监管和规范建设，制定更加严格的洁净厂房环境监测标准，推动血液制品生产企业的洁净厂房环境监测水平 的提升。

Keywords

Full Text

References