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浅谈在线SIP系统及验证

李祥娜 （ 山东丹红制药有限公司 ）

李 蕾 （ 山东丹红制药有限公司 ）

https://doi.org/10.37155/2717-5189-0609-71

Abstract

明确影响在线SIP灭菌效果的因素以及在线SIP性能确认的项目，了解在线SIP系统的设计。影响在线SIP 灭菌效果的因素：纯蒸汽饱和度、冷凝水去除、空气去除、温度传感器安装、SIP过程中关键参数、系统完整性。SIP 系统设计：疏水阀选择和安装、冷凝系统设计、不凝气体排放系统设计、SIP验证点设计、无菌边界的设计。SIP系统 性能确认项目：物理确认和生物学确认。

Keywords

SIP；关键词；在线灭菌；纯蒸汽灭菌

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References

[1]何国强、易军、孙永劼、张功臣 制药除锈工艺实
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[2]在线蒸汽灭菌原理和操作
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Copyright © 2024 李祥娜,李 蕾 Creative Commons License Publishing time:2024-05-01
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