医药仓储（阴凉库）GSP认证关键点分析

周德元 （ 中电系统建设工程有限公司 ）

Abstract

GSP（Good Supply Practice）是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管 理准则，也是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序[1]。医药 商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采 取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量[2]。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求， 并通过认证取得认证证书。 本文结合某项目医药物流GSP仓贮建设工程的项目实际情况对医药仓储（阴凉库）GSP认证机电安装项目在总体 规划、材料设备选型、方案制定以及施工辅助GSP认证中的关键点进行了总结。

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