基于生物等效性研究的药物分析方法优化
林晓兵 （ 杭州澳赛诺生物科技有限公司 ）
崔 洋 （ 杭州默银医药技术有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5189-0710-75Abstract
本论文聚焦于生物等效性研究中的药物分析方法优化。详细阐述了从样品前处理到色谱、光谱分析方法 各环节的优化策略，包括提取方法与条件、色谱柱、流动相、检测器参数以及光谱条件等方面的改进。通过对优化前 后方法的技术指标对比及验证应用，旨在建立更精准、高效且可靠的药物分析方法，以满足生物等效性研究需求并推 动药物研发进程。
Keywords
生物等效性；药物分析；方法优化；样品前处理；色谱分析；光谱分析Full Text
PDFReferences
[1]蒋学华,金艾灵.复杂制剂生物等效性评价策略与挑
战[J].中国新药杂志,2023,32(15):1803-1810.
[2]李见明,刘昌孝.生理药动学模型在复杂药物制剂生
物等效性评价中的应用与挑战[J].药物评价研究,2022,45
(11):2145-2153.
[3]王亚男,王晓波,张启明,等.复杂药物制剂生物等效
性评价方法的挑战与展望[J].中国药事,2022,36(10):1225-
1232.
[4]赵丽丽,张象麟,刘昌孝.基于生理药动学模型预测
生物等效性豁免的研究进展[J].中国新药杂志,2021,30(23):
2677-2685.
[5]杨进波,李见明,刘昌孝.复杂药物制剂生物等效性
评价策略的研究进展[J].中国新药杂志,2021,30(17):1585-
1592.
战[J].中国新药杂志,2023,32(15):1803-1810.
[2]李见明,刘昌孝.生理药动学模型在复杂药物制剂生
物等效性评价中的应用与挑战[J].药物评价研究,2022,45
(11):2145-2153.
[3]王亚男,王晓波,张启明,等.复杂药物制剂生物等效
性评价方法的挑战与展望[J].中国药事,2022,36(10):1225-
1232.
[4]赵丽丽,张象麟,刘昌孝.基于生理药动学模型预测
生物等效性豁免的研究进展[J].中国新药杂志,2021,30(23):
2677-2685.
[5]杨进波,李见明,刘昌孝.复杂药物制剂生物等效性
评价策略的研究进展[J].中国新药杂志,2021,30(17):1585-
1592.
Copyright © 2025 林晓兵,崔 洋
Publishing time:2025-05-31
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Email
Location