医疗器械生产监督管理办法
张国钊 （ 山东新华联合骨科器材股份有限公司 ）
刘 芳 （ 山东新华联合骨科器材股份有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5197-0602-34Abstract
本文提出相对的解决办法，加强医疗器械生产监督管理而发布的重要法规。该办法涉及医疗器械生产的 多个方面，包括行业自律意识、监管力量不足、监督管理制度、不良反应监测和报告制度以及质量风险评估等方面。 通过实施该办法，可以进一步提高医疗器械的质量和安全性，保护广大公众的健康和安全。
Keywords
医疗器械；生产监督；管理办法Full Text
PDFReferences
[1]徐胜,杨诗晨,刘晓东.海关对进口医疗器械的检验监
管与溯源[J].进出口经理人,2021(5):55-58.
[2]张婧,周洪静.基于无线局域网实时定位系统的医
疗设备可视化追溯监管系统研究[J].中国医疗器械杂志，
2021,45(5):487-491.
[3]王迪.我国医疗器械生产企业监管问题研究[D].济
南：山东大学,2021.
[4]陈强,韩超,虞成,等.区域性医疗器械使用质量自查
与监督管理平台的构建[J].中国医学装备,2021,18(9):131-
134
管与溯源[J].进出口经理人,2021(5):55-58.
[2]张婧,周洪静.基于无线局域网实时定位系统的医
疗设备可视化追溯监管系统研究[J].中国医疗器械杂志，
2021,45(5):487-491.
[3]王迪.我国医疗器械生产企业监管问题研究[D].济
南：山东大学,2021.
[4]陈强,韩超,虞成,等.区域性医疗器械使用质量自查
与监督管理平台的构建[J].中国医学装备,2021,18(9):131-
134
Copyright © 2023 张国钊,刘 芳
Publishing time:2024-01-31
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License
Email
Location