滤芯完整性测试仪在超滤膜包完整性检测中的应用
朱华斌 ( 国药集团贵州生物制药有限公司 )
时 凯 ( 国药集团贵州生物制药有限公司 )
姜永平 ( 国药集团贵州生物制药有限公司 )
胡国保 ( 国药集团贵州生物制药有限公司 )
https://doi.org/10.37155/2717-5197-0702-36Abstract
目的:本文结合滤芯完整性测试仪的特点以及相关的技术依据,探讨该仪器在超滤膜包完整性检测中的 应用。方法:利用完整性测试仪通过自动测量和手工测量的对比,比较完整性测试的准确性重复性。结果:经过测 试,利用仪器测量的结果重复性好,测量精密度有较大的提高。结论:利用仪器测量超滤膜包的完整性,不仅重复性 好,满足了GMP监管要求中审计追踪的功能。
Keywords
完整性测试仪;超滤膜包;扩散流Full Text
PDFReferences
[1]黎细落.关于完整性测试仪流量校准的探讨[J].电子
测试,2022,(01):107-109.
[2]刘隽湘.《输血疗法与血液制剂》[M].人民卫生出
版社,1996:240-244.
[3]药品生产质量管理规范(2010年修订)[J].中华人民
共和国卫生部公报,2011,(02):3-29.
测试,2022,(01):107-109.
[2]刘隽湘.《输血疗法与血液制剂》[M].人民卫生出
版社,1996:240-244.
[3]药品生产质量管理规范(2010年修订)[J].中华人民
共和国卫生部公报,2011,(02):3-29.
Copyright © 2025 朱华斌,时 凯,姜永平,胡国保 Publishing time:2025-01-31
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License