药品医疗器械监管模式创新与探索
陈锦悦 （ 内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心 ）
陈瑾熙 （ 内蒙古自治区药品检验研究院 ）
胡佳丽 （ 内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心 ）
孔翡泱 （ 内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心 ）
丰 裕 （ 内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5197-0807-55Abstract
随着行业发展，传统监管模式面临挑战。为提升监管效能，保障公众用药用械安全，本文分析当前监管 存在的问题，如信息不对称、监管手段滞后等。进而提出创新思路，包括利用大数据、人工智能等技术构建智慧监管 平台，强化跨部门协同监管，以及推行信用监管等。旨在通过创新监管模式，实现精准、高效、科学的药品医疗器械 监管，推动行业健康发展。
Keywords
药品医疗器械；监管模式；创新与探索Full Text
PDFReferences
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[3]邵春霞,孙浅男.医疗器械全生命周期质量管理探讨
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Copyright © 2026 陈锦悦,陈瑾熙,胡佳丽,孔翡泱,丰 裕
Publishing time:2026-04-01
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