制药企业生产质量管理问题及其对策分析

铁 钰; 冯 俊; 李文娟

doi:https://doi.org/10.37155/2717-5197-0808-18

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制药企业生产质量管理问题及其对策分析

铁钰（山东齐都药业有限公司）

冯俊（山东齐都药业有限公司）

李文娟（山东齐都药业有限公司）

https://doi.org/10.37155/2717-5197-0808-18

Abstract

药品质量直接关乎公众健康，强化制药企业生产质量管理至关重要。本文以制药企业生产质量管理为研究对象，界定了核心概念并分析行业特殊性，再系统剖析原材料管控、生产参数监控、质量检验、人员管理及文件体系等方面存在的核心问题，最后从全流程管控、人员与文件管理、技术创新与信息化建设、保障机制健全四个维度提出针对性对策。研究旨在为制药企业提升生产质量管理水平提供实践参考，助力行业高质量发展与公众用药安全保障。

Keywords

制药企业；生产质量管理；问题；对策

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References

[1]方金.制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题
及对策[J].大众标准化,2024(15):27-29.
[2]颜若曦.药品生产质量管理中管理评审探讨与常见
问题分析[J].中国药物评价,2025,42(1):78-80.
[3]常金锦,邢花.制药企业药品研发阶段质量管理问题
与对策[J].中国市场,2025(12):55-58.
[4]褚娇阳.制药企业生产质量管理问题及其对策分析
[J].经济技术协作信息,2022(5):0015-0017.

Publishing time:2026-04-30
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