地塞米松磷酸钠注射液细菌内毒素检查法的干扰试验
王燕敏 （ 国药集团容生制药有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5669-0403-44Abstract
目的： 通过开展地塞米松磷酸钠注射液的干扰试验研究，确定检查其细菌内毒素的相关方法。 方法： 依据2020年版《中华人民共和国药典》中细菌内毒素检测中的凝胶法进行相关检查，对3批自制制剂进行相应的干 扰试验。 结果： 在地塞米松磷酸钠注射液稀释至24倍时，对其细菌内毒素检查方法未造成任何干扰作用，经检测， 3批自制制剂的细菌内毒素检测均符合相关规定。 结论： 地塞米松磷酸钠注射液中的细菌内毒素检测可采用凝胶法 进行。
Keywords
地塞米松磷酸钠注射液；干扰试验；细菌内毒素Full Text
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Copyright © 2023 王燕敏
Publishing time:2023-09-20
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