浅析药品生产技术转移过程中的质量管理
徐欢欢 ( 河北省药品医疗器械检验研究院 )
https://doi.org/10.37155/2717-5669-0404-22Abstract
药品生产技术转移是药品研发与生产中的重要环节,其中质量管理措施和高标准的质量评估方式是确保 技术转移成功和药品质量的关键因素。本文从技术转移过程中的质量控制、质量管理体系的建立与运行、质量风险管 理等方面进行了详细的讨论,为药品生产技术转移提供了有效的理论支持和实践指导。
Keywords
药品生产技术;转移流程;质量管理Full Text
PDFReferences
[1]李志勇,王芳.药品生产技术转移过程中的质量控制
措施探讨[J].医药卫生,2021(1):1-3.
[2]张宏伟,王蕾.基于风险评估的药品生产技术转移质
量控制研究[J].中国药物评价,2020(6):7-9.
[3]李军,杨冬梅.第三方审核在药品生产技术转移中的
应用及质量控制作用[J].中国药物经济学,2019(5):45-47.
[4]郭凡,刘婷婷.药品生产技术转移过程中的质量管理
体系建设探讨[J].中国新药杂志,2018(5):17-20.
[5]刘瑞红,侯潇潇.基于高标准质量评估方式的药
品生产技术转移质量控制策略研究[J].中国药物经济
学,2017(11):22-25
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Copyright © 2023 徐欢欢 Publishing time:2023-12-15
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