诺氟沙星微生物检验技术的应用研究
李彩华 （ 天方药业有限公司 ）
焦明辉 （ 天方药业有限公司 ）
廖岩峰 （ 天方药业有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5669-0404-31Abstract
目的： 根据2020年版《中国药典》微生物检查法的变更，建立诺氟沙星微生物限度检验方法。 方法： 供 试品原液采用1： 20的制备方法；冲洗液和培养基采用添加中和剂的方法降低诺氟沙星的抗菌活性；需氧菌总数计数 采用中和剂联合薄膜过滤法，霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法，大肠埃希菌检查采用中和剂联合薄膜过滤和增 大培养基法,中和剂使用0.1mol/l的硫酸镁溶液。 结果： 采用以上方法试验组微生物回收率在0.7-1.0之间，符合2020年 版《中国药典》的0.5-2.0的规定，可用于该药品的质量控制检验。 结论： 薄膜过滤联合中和剂硫酸镁能有效消除样品 的抑菌活性，可用于诺氟沙星的微生物限度检查。
Keywords
诺氟沙星；微生物限度；薄膜过滤法；中和剂Full Text
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Copyright © 2023 李彩华,焦明辉,廖岩峰
Publishing time:2023-12-15
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