血液制品生产车间环境监测对产品质量影响的研究

杨秀明 （ 国药集团贵州生物制药有限公司 ）

杨 成 （ 国药集团贵州生物制药有限公司 ）

Abstract

本研究旨在探讨血液制品生产车间环境监测对产品质量的影响。通过对血液制品生产过程中的关键环境 参数进行系统监测，包括温度、湿度、尘埃粒子、微生物污染等，本研究分析了这些环境因素对血液制品安全性和有 效性的潜在影响。研究结合生产车间环境在线监测及定期监测情况，评估了环境控制措施的有效性。严格的环境监测 和控制措施能够显著降低生产过程中的污染风险，提高血液制品的质量和安全性。特别是在微生物控制方面，定期的 环境监测和及时的干预措施有效地减少了潜在的污染源，保障了产品的无菌性。本研究强调了血液制品生产车间环境 监测的重要性，并提出了相应的优化建议，以确保生产环境的持续改进和产品质量的稳定提升。这些发现对于血液制 品行业的质量管理具有重要的指导意义，有助于制定更为严格的环境控制标准和监测策略。

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