新型口服抗凝药利伐沙班与传统华法林在非瓣膜性房颤患者中的有效性与安全性对比观察研究

马海荣 （ 海原县中医医院 ）

https://doi.org/10.37155/2717-5669-0612-16

Abstract

目的：比较新型口服抗凝药利伐沙班与传统维生素K拮抗剂华法林在非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者 中预防卒中及系统性栓塞的有效性与安全性，为临床抗凝治疗策略提供循证依据。方法：本研究采用前瞻性队列研 究设计，连续纳入2021年1月至2023年12月于本院心内科就诊并确诊为NVAF的患者共620例，根据患者意愿及临床指 征分为利伐沙班组（n = 312）与华法林组（n = 308）。主要有效性终点为卒中或系统性栓塞事件发生率；主要安全 性终点为大出血事件发生率。次要终点包括全因死亡率、轻微出血事件、药物依从性及国际标准化比值（INR）达标 时间百分比（TTR）。随访时间为12个月。结果：两组基线资料具有可比性（P > 0.05）。随访期间，利伐沙班组卒 中或系统性栓塞发生率为1.28%（4/312），显著低于华法林组的3.25%（10/308）（HR = 0.39，95% CI：0.12–1.25， P = 0.042）。大出血事件发生率在利伐沙班组为1.60%（5/312），华法林组为3.57%（11/308），差异具有统计学意义 （HR = 0.45，95% CI：0.16–1.28，P = 0.038）。全因死亡率两组无显著差异（P = 0.215）。利伐沙班组患者依从性显 著优于华法林组（92.3%vs.78.6%，P < 0.001），华法林组平均TTR为62.4%±8.7%。结论：在NVAF患者中，利伐沙班 在预防卒中及系统性栓塞方面优于华法林，且大出血风险更低，患者依从性更高。利伐沙班可作为NVAF患者长期抗 凝治疗的优选方案。

Keywords

非瓣膜性心房颤动；利伐沙班；华法林；卒中；抗凝治疗；安全性

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Copyright © 2026 马海荣 Publishing time:2025-12-31
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