药品检验机构化学试剂管理中应用

刘明丽

doi:https://doi.org/10.37155/2717-5669-0612-44

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药品检验机构化学试剂管理中应用

刘明丽（国药集团容生制药有限公司）

https://doi.org/10.37155/2717-5669-0612-44

Abstract

化学试剂是药品检验机构开展日常检测、方法开发、标准验证及科研工作的基础性物资，其质量、安全与规范管理直接关系到检验结果的准确性、可重复性及实验室整体运行效率。随着《药品管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）以及《检验检测机构资质认定管理办法》等法规标准的不断更新，对化学试剂的全生命周期管理提出了更高要求。本文系统梳理了当前药品检验机构在化学试剂采购、验收、储存、使用、处置等环节中存在的主要问题，深入分析了信息化管理系统、条码/RFID技术、风险评估机制、绿色化学理念等现代管理手段在化学试剂管理中的具体应用，并结合国内外先进实践案例，提出构建“制度—技术—人员”三位一体的化学试剂管理体系建议。研究认为，通过标准化、数字化与智能化手段的融合，可显著提升药品检验机构化学试剂管理的科学性、安全性与合规性，为保障药品质量安全提供坚实支撑。

Keywords

药品检验；化学试剂；全生命周期管理；信息化系统；风险管理；绿色化学

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Publishing time:2025-12-31
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