制药企业药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策
张云华 （ 天方药业有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5669-0303-2Abstract
近年来我国的制药企业发展迅速，药品质量是制药企业生存的关键，是其立身发展的基础。而药品研发 阶段的质量管理则是对产品质量进行保障的基础。药品研发阶段质量管理水平的高低将直接对药品的质量水平产生影 响。要想提高药品的质量，就需要对药品研发过程进行必要的规范，尤其是早期的研发阶段，保障药品质量的同时还 可节约资金的投入，增加企业的效益。基于此，本文首先概述了制药企业在药品研发阶段开展质量管理的特点，然后 对现阶段我国制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题进行分析，并有针对性地提出相应的对策，以期为制药企业 提高药品质量、对药品研发进行更好的管控提供简要借鉴。
Keywords
制药企业；药品研发阶段；质量管理；问题；对策Full Text
PDFReferences
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Copyright © 2022 张云华
Publishing time:2022-09-28
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