中西药联用所致药品不良反应监测及关联性评价方法探讨

任秀丽 （ 昆明市晋宁区市场监督管理检验检测中心 ）

Abstract

目的：利用真实世界监测数据，分析中西药联用不良反应的发生特征，并探索基于多因素模型的药物贡 献度定量分离方法，以增强关联性评价的客观性。方法：基于2025—2026年区域性主动监测数据，筛选中西药联用相 关不良反应报告300例，并按联用状态匹配中药单用组与西药单用组。采用倾向性评分匹配控制混杂，构建Cox比例风 险模型与归因分析框架，比较三组在不良反应类型、时间分布及严重度上的差异。结果：联用组不良反应发生率随用 药周期呈上升趋势，肝损伤与胃肠反应集中出现在中后期，骨髓抑制则有延迟表现。Cox模型显示联用状态为独立风 险因子（HR = 1.52）；归因分析中，西药组分与中药组分对联合不良反应的贡献度分别为55%和45%。结论：该监测 数据评价体系可识别联用不良反应的时序风险，并实现贡献度定量分离，为监管和临床提供可推广的循证依据。

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