一种血浆入库后单人份血浆净重计量方法
苏金湘 （ 国药集团贵州生物制药有限公司 ）
时 凯* （ 国药集团贵州生物制药有限公司 ）
刘海涛 （ 国药集团贵州生物制药有限公司 ）
王连群 （ 国药集团贵州生物制药有限公司 ）
https://doi.org/10.37155/2717-5669-0606-17Abstract
目的：采用一种简洁方法计算原料血浆入血浆库后单人份血浆净重。方法：通过单人份采浆量减去血浆 标本中平均血浆量，从而获得单人份原料血浆净重。结果：通过与当前常用的单人份平均净重量称量法相比，新的方 法所得的单人份原料血浆净重与单人份逐一称量法所得的血浆净重极为接近。结论：血制公司在不增加较大投入的前 提下，通过该法所得的血浆净重较为准确，仅是通过一次批量称量即可获得接近真实值的血浆净重，为血制公司制品 生产提供了较好的保障。
Keywords
原料血浆；单人份血浆净重；血浆检测标本Full Text
PDFReferences
[1]《血液制品管理条例》.（1996年12月30日中华人
民共和国国务院令第208号发布根据2016年2月6日《国务
院关于修改部分行政法规的决定》修订）
[2]国家卫生健康委办公厅关于印发《单采血浆站技
术操作规程（2022年版）》的通知.国卫办医函〔2022〕
222号
[3]GMP附录4：《血液制品》.（2024年6月4日，
2024年第70号公告修订）
[4]关于印发实施原料血浆检疫期管理技术指导原则
的通知.食药监办〔2008〕144号
[5]中华人民共和国卫生部.部令第58号单采血浆站管
理办法[S].2008.
[6]郝铄.美国：引领全球血液制品行业发展[J].科学新
闻,2016,(4):59-60.
[7]杨敬鹏,徐晓楠,血液制品生产用血浆国内外监管的
异同[J].中国药事2019年7月第33卷第7期
[8]杨亚婷,等.中国输血杂志2008年8月8.8第21卷第8期
[J].不同采浆周期对单采血浆供浆者健康的影响
[9]R. Laub, S. Baurin, D. Timmerman, T. Branckaert &
P. Strengers. Specific protein content of pools of plasma for
fractionation from different sources: impact of frequency of
donations [J] .Vox Sanguinis ,2010, 99, 220-231.
民共和国国务院令第208号发布根据2016年2月6日《国务
院关于修改部分行政法规的决定》修订）
[2]国家卫生健康委办公厅关于印发《单采血浆站技
术操作规程（2022年版）》的通知.国卫办医函〔2022〕
222号
[3]GMP附录4：《血液制品》.（2024年6月4日，
2024年第70号公告修订）
[4]关于印发实施原料血浆检疫期管理技术指导原则
的通知.食药监办〔2008〕144号
[5]中华人民共和国卫生部.部令第58号单采血浆站管
理办法[S].2008.
[6]郝铄.美国：引领全球血液制品行业发展[J].科学新
闻,2016,(4):59-60.
[7]杨敬鹏,徐晓楠,血液制品生产用血浆国内外监管的
异同[J].中国药事2019年7月第33卷第7期
[8]杨亚婷,等.中国输血杂志2008年8月8.8第21卷第8期
[J].不同采浆周期对单采血浆供浆者健康的影响
[9]R. Laub, S. Baurin, D. Timmerman, T. Branckaert &
P. Strengers. Specific protein content of pools of plasma for
fractionation from different sources: impact of frequency of
donations [J] .Vox Sanguinis ,2010, 99, 220-231.
Copyright © 2025 苏金湘,时 凯*,刘海涛,王连群
Publishing time:2025-06-30
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